答：體外診斷試劑幾類都有，主要是二三類，具體看它的產(chǎn)品注冊證，例如“國食藥監(jiān)械進字第3400102”就是三類的，主要看它第一個數(shù)字；具體需要什么，產(chǎn)品注冊證復印件、產(chǎn)品注冊登記表（就是注冊證附頁），如果你是一級代理商還需要生產(chǎn)廠家的生產(chǎn)企業(yè)許可證、工商執(zhí)照和授權銷售的協(xié)議，最好還有一級代理協(xié)議，還有你接觸產(chǎn)品的人員體檢證明；檢查地點在你注冊地址和倉庫地址；硬件：倉庫需要20立方冷庫和60平米常溫庫，經(jīng)營注冊地不小于100平米，還有計算機軟件管理日常記錄；人員需要一個執(zhí)業(yè)藥師和主管檢驗師（檢驗專業(yè)3年檢驗工作的人也行）