可卡因（古柯堿，可卡因的游離堿俗稱克賴可“crack”）是一種中樞神經(jīng)興奮劑，具有典型的精神興奮作用，通常的使用方式是以香煙吸服、放在錫箔上“嘬”或靜脈注射等。服用可卡因者很容易產(chǎn)生軀體依賴，導(dǎo)致濫用。服用可卡因后，只有1%以未變的原藥在尿液中被排泄出來，其中25-40%成為苯甲酰愛康寧，18-22%成為愛康寧甲酯，2-3%成為愛康寧在尿液中排出體外。

　　本品是一種不需要任何儀器設(shè)備的尿液檢測(cè)法，應(yīng)用單克隆抗體技術(shù)從而特異性地定性檢測(cè)尿液中的苯甲酰愛康寧，從而達(dá)到檢出可卡因吸食者的目的。參照美國(guó)國(guó)家藥物濫用研究院的標(biāo)準(zhǔn)，本品閾值為300ng/ml。

可卡因檢測(cè)試紙測(cè)定原理

 　　本品采用高度特異性的抗體抗原反應(yīng)及免疫色譜分析技術(shù)，試劑盒含有被事先固定于膜上檢測(cè)區(qū)（T）的苯甲酰愛康寧偶聯(lián)物和被膠體金標(biāo)記的抗苯甲酰愛康寧單克隆抗體。

 　　測(cè)試時(shí)，尿樣滴入試劑盒加樣孔內(nèi)，尿樣隨之在毛細(xì)效應(yīng)向上層析。如苯甲酰愛康寧在尿樣中濃度低于300ng/ml時(shí)，在檢測(cè)區(qū)內(nèi)（T）會(huì)出現(xiàn)一條紫紅色條帶。如果苯甲酰愛康寧在尿樣中濃度高于300ng/ml時(shí)，在檢測(cè)區(qū)內(nèi)（T）因?yàn)楦?jìng)爭(zhēng)反應(yīng)不會(huì)與苯甲酰愛康寧偶聯(lián)物結(jié)合而不出現(xiàn)紫紅色條帶。陰性尿樣在檢測(cè)過程中由于缺少抗體抗原競(jìng)爭(zhēng)反應(yīng)，將會(huì)在檢測(cè)區(qū)內(nèi)（T）出現(xiàn)紫紅色條帶。無論苯甲酰愛康寧是否存在于尿樣中，一條紫紅色條帶都會(huì)出現(xiàn)在質(zhì)控區(qū)內(nèi)（C）。質(zhì)控區(qū)內(nèi)（C）所顯現(xiàn)的紫紅色條帶是判定是否有足夠尿樣，層析過程是否正常的標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)也作為試劑的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。

可卡因檢測(cè)試劑組成

　　膠體金法檢測(cè)試劑盒

　　一次性塑料吸管

　　操作說明書

自備用品

　　計(jì)時(shí)器

　　一次性潔凈尿杯

標(biāo)本收集

　　尿液標(biāo)本必須收集在潔凈、干燥不含有任何防腐劑的塑料尿杯或玻璃容器內(nèi)。尿樣若呈可見的混濁狀，需先離心、過濾或待其沉淀后取上部清液檢測(cè)。若不能及時(shí)送檢，尿樣標(biāo)本在2-8oC冷藏可保存48小時(shí)。長(zhǎng)期保存需冷凍于-20oC，忌反復(fù)凍融。

可卡因檢測(cè)試紙操作步驟

　　在進(jìn)行任何測(cè)試前必須先完整閱讀使用說明，使用前將本品和尿樣標(biāo)本恢復(fù)至室溫。

　　1. 從原包裝鋁箔袋中取出試劑盒。（注意：在打開鋁箔袋前應(yīng)先恢復(fù)至室溫）.在1小時(shí)內(nèi)應(yīng)盡快地使用，特別是在室溫高于30oC，并且在高度潮濕的環(huán)境中應(yīng)盡快地使用。

　　2. 將試劑盒置于干凈平坦的臺(tái)面上，用塑料吸管垂直滴加3滴無氣泡的尿樣(約100ul)于加樣孔內(nèi)。

　　3. 等待紫紅色條帶的出現(xiàn)，測(cè)試結(jié)果應(yīng)在5分鐘時(shí)讀取。10分鐘后判定無效。

質(zhì)控

 　　在質(zhì)控區(qū)（C）中出現(xiàn)的紫紅色條帶是作為一種內(nèi)在的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)。

 　　標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)控物沒有與本試劑盒一起提供。但是建議作為良好的實(shí)驗(yàn)室測(cè)試手段，陽(yáng)性、陰性標(biāo)準(zhǔn)液應(yīng)在每天檢測(cè)樣品前先配制并進(jìn)行結(jié)果測(cè)試，以確定是否使用了正確的操作步驟和得到正確的測(cè)試結(jié)果。

可卡因檢測(cè)試紙結(jié)果判定

　　陽(yáng)性：僅質(zhì)控區(qū)（C）出現(xiàn)一條紫紅色條帶，在檢測(cè)區(qū)（T）內(nèi)無紫紅色條帶出現(xiàn)。陽(yáng)性結(jié)果表明：苯甲酰愛康寧在閾值（300ng/ml）以上。

　　陰性：兩條紫紅色條帶出現(xiàn)。一條位于檢測(cè)區(qū)（T）內(nèi)，另一條位于質(zhì)控區(qū)內(nèi)（C）。陰性結(jié)果表明：苯甲酰愛康寧在閾值（300ng/ml）以下。

　　無效：質(zhì)控區(qū)（C）未出現(xiàn)紫紅色條帶，表明不正確的操作過程或試劑盒已變質(zhì)損壞。在任何情況下，應(yīng)重新測(cè)試。如果問題仍然存在，應(yīng)立即停止使用此批號(hào)產(chǎn)品，并與當(dāng)?shù)毓?yīng)商聯(lián)系。

注意：檢測(cè)區(qū)（T）內(nèi)的紫紅色條帶可顯現(xiàn)出顏色深淺的現(xiàn)象。但是，在規(guī)定的觀察時(shí)間內(nèi)，不論該色帶顏色深淺，即使只有非常弱的色帶也應(yīng)判定為陰性結(jié)果。

可卡因檢測(cè)試紙使用限制

　　1. 膠體金法檢測(cè)試劑盒僅提供了一種初步的分析結(jié)果，必須使用第二種分析方法以確定結(jié)果。氣相色譜和質(zhì)譜（GC/MS 色質(zhì)聯(lián)機(jī)）是目前較好的確認(rèn)分析方法。

　　2. 膠體金法檢測(cè)試劑盒僅是一種定性的篩選鑒定，不能確定苯甲酰愛康寧在尿樣中的含量。

　　3. 由于在技術(shù)上和操作上可能出現(xiàn)的失誤，同時(shí)也由于標(biāo)本中存在干擾物質(zhì)，試劑結(jié)果有可能錯(cuò)誤，請(qǐng)查閱在特異性中列出的能引起陽(yáng)性結(jié)果的物質(zhì)。

　　4. 不潔凈尿，如含有漂白劑、明礬，可能在正確的分析操作方法下也會(huì)產(chǎn)生錯(cuò)誤的結(jié)果。

可卡因檢測(cè)試紙靈敏度

美國(guó)國(guó)家藥物濫用研究院推薦苯甲酰愛康寧陽(yáng)性判斷閾值應(yīng)為300ng/ml，本品經(jīng)證明能定性檢測(cè)尿樣中的苯甲酰愛康寧，閾值為300ng/ml。

可卡因檢測(cè)試紙?zhí)禺愋?/strong>